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艾美疫苗:擬于2023年上半年啟動凍干人用狂犬病在研疫苗的III期臨床試驗-環球要聞

發布時間:2022-10-24 15:50:17
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來源:資本邦
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【資料圖】

2022年10月23日,港股上市公司艾美疫苗(06660.HK)宣布,公司的全資附屬公司寧波榮安生物藥業有限公司于近日取得中國相關部門關于凍干人用狂犬病在研疫苗(無血清Vero細胞)的藥物臨床試驗批準通知書。集團計劃于2023年上半年啟動該在研疫苗的III期臨床試驗。

根據公告,Vero細胞是全球人用狂犬病疫苗的主流制造技術路線。Vero細胞對病毒敏感,可用于培養具有高滴度的病毒株。同時,通過高穩定性的連續傳代可以大規模生產該病毒株,單位成本低,質量控制水平高。

相較目前的人用狂犬病疫苗(Vero細胞),集團的凍干人用狂犬病在研疫苗(無血清Vero細胞)能夠避免與在生產中使用血清有關的生物安全風險,有望提高安全性及免疫原性并減少不良副作用。此外,用于培養Vero細胞的溶液是人工合成的,因此與血清相比具有更高的穩定性且成分具有一致性,進而提高批間一致性。

于2021年,按批簽發量及銷售收入計,集團是全球及中國第二大人用狂犬病疫苗供應商。集團的人用狂犬病疫苗(Vero細胞)為集團的主要產品之一,在市場上占據領先地位。集團計劃于2025年或之后推出三種新型人用狂犬病疫苗(包括人用狂犬病在研疫苗(無血清Vero細胞)、mRNA人用狂犬病在研疫苗及人用狂犬病在研疫苗(人二倍體細胞)),以繼續幫助集團鞏固市場領導地位,并提高集團在中國人用狂犬病疫苗市場的市場份額。

標簽: 艾美疫苗 臨床試驗

   原標題:艾美疫苗:擬于2023年上半年啟動凍干人用狂犬病在研疫苗的III期臨床試驗-環球要聞

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